Амбробене Стоптуссин капли д/приема внутрь 4 мг+100 мг/мл 10 мл

Инструкция по медицинскому применению Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрьРегистрационный номерП N012577/01 от 02.06.2011Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПрепарат может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).Форма выпускаКапли для приема внутрь, 4 мг + 100 мг/мл.По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования.Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпускаОтпускают без рецепта.ПроизводительТева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика Остравска 29, а.я. 305, 747 70 Опава-КомаровЮридическое лицо, на имя которого выдано РУТева Фармацевтические Предприятия Лтд., ИзраильОрганизация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35Показания к применению Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрь 4 мг + 100 мг/мл фл. 10 мл ( с 6 мес. ) ТеваСухой, раздражающий, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии; облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.Способ применения и дозы Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрь 4 мг + 100 мг/мл фл. 10 мл ( с 6 мес. ) ТеваПрепарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т. п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата.Дозируют в зависимости от массы тела пациента:до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки,7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки,12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки,20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки,30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки,40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки,50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки,более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения состояния в течение 3 дней следует обратиться к врачу.Применять препарат без назначения врача можно не более 7 дней.Инструкция по использованию шприца для дозированияДля простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается).Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении.Флакон с помещенным в него шприцом переверните дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата .Если требуется отмерить дозу 40 капель - наберите 10 + 30 капель.Переверните флакон снова в вертикальное положение.Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.Закрутите крышку на флаконе с препаратом (по часовой стрелке).После использования промойте шприц теплой водой.Противопоказания Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрь 4 мг + 100 мг/мл фл. 10 мл ( с 6 мес. ) ТеваПовышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам, детский возраст до 6 месяцев, первый триместр беременности, миастения.С осторожностьюПрепарат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных и кормящих женщин.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияКонтролируемые клинические исследования по влиянию препарата на беременных женщин или исследования на животных не проводились.При приеме гвайфенезина в первом триместре беременности были описаны более частые случаи возможного образования паховой грыжи в неонатальный период. Препарат не следует принимать в течение первых 3-х месяцев беременности. Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Неизвестно, проникают ли бутамират и гвайфенезин в материнское молоко. Из-за недостаточности сведений о применении этих лекарственных средств в период грудного вскармливания нельзя однозначно исключить риск побочных эффектов у младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.Особые условия Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрь 4 мг + 100 мг/мл фл. 10 мл ( с 6 мес. ) ТеваПобочное действиеПри соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Наиболее часто сообщается о расстройствах пищеварения (тошнота, отсутствие аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея), головных болях, головокружениях и сонливости, которые встречаются примерно у 1 % пациентов. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются после снижения дозы. Наблюдались также кожные аллергические реакции.Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (>1/10); часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 -<1/100); редко (>1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны нервной системы: часто - анорексия, головная боль.Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - высыпания, крапивница.Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - уролитиаз.В случае появления каких-либо побочных эффектов, включая эффекты, не указанные в инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.ПередозировкаСимптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиГвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому применение препаратов, содержащих гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.Особые указанияВо время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.При сохранении симптомов или их усилении необходимо обратиться к врачу.Препарат содержит 35,6 об. % этанола, максимальная разовая доза препарата (40 капель) содержит до 0,322 г этанола. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, беременным и кормящим женщинам и детям.Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой легких.Если Вы пропустили прием препарата, не увеличивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у Вас есть вопросы, касающиеся приема препарата, обратитесь к Вашему врачу.