Коделак Нео сироп 1,5 мг/мл фл. 200 мл
Инструкция по применению препарата Коделак® Нео сироп от сухого кашля для детей и взрослыхРегистрационный номерЛП-001847Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмамиРекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.Форма выпускаСироп 1,5 мг/мл.По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекБез рецепта.Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензииОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13.Состав Коделак Нео сироп 1,5 мг/мл фл. 200 мл ( с 3 лет )Торговое название препарата: Коделак® НеоМеждународное непатентованное название: бутамиратЛекарственная формасироп.Состав на 5 млАктивное вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) 12,69 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.Описание: Бесцветная жидкость с запахом ванили.Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.Код АТХ: R05DB13Фармакологические свойства. ФармакодинамикаПротивокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.Распределение и метаболизмГидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.ВыведениеПериод полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.Показания к применениюСухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.Способ применения и дозы Коделак Нео сироп 1,5 мг/мл фл. 200 мл ( с 3 лет )Сироп следует принимать внутрь перед едой.Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день. Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.Противопоказания Коделак Нео сироп 1,5 мг/мл фл. 200 мл ( с 3 лет )Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливанияНет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.Особые условия Коделак Нео сироп 1,5 мг/мл фл. 200 мл ( с 3 лет )Побочное действиеСо стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.Прочие: экзантема.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиКакие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).Особые указанияСироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
