Инструкция по применению НаксиминРегистрационный номер: ЛП-005392Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмамиПри применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.Форма выпускаСпрей назальный дозированный 0,05 мг + 5 мг/доза и 0,1 мг + 5 мг/доза.По 90 доз (10 мл) или 135 доз (15 мл) во флаконы из полиэтилена, укомплектованные дозирующей насадкой.По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года.Не применять после окончания срока годности!Условия отпускаОтпускают без рецепта.Владелец регистрационного удостоверенияООО «Гротекс»Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. АПроизводитель/организация, принимающая претензииООО «Гротекс»Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. АСостав Наксимин спрей назальный 0,1 мг + 5 мг/доза 15мл (для взрослых и детей старше 6 лет)Торговое наименование: НаксиминГруппировочное наименование: Ксилометазолин + [Декспантенол]Лекарственная форма: спрей назальный дозированныйСостав:1 доза препарата содержит:Действующие вещества: 0,1 мг + 5 мгКсилометазолина гидрохлорид 0,1 мгДекспантенол 5,0 мгВспомогательные вещества:Калия дигидрофосфат 0,90 мгНатрия гидрофосфат дигидрат 0,015 мгВода для инъекций до 100 мклОписание: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.Фармакотерапевтическая группа: ротивоконгестивное средство.Код ATX: R01AB06Фармакологические свойстваФармакодинамикаКсилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (Ко-A) и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.ФармакокинетикаКсилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-A), выводится в неизменном виде.Показания к применению Наксимин спрей назальный 0,1 мг + 5 мг/доза 15мл (для взрослых и детей старше 6 лет)Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.Способ применения и дозы Наксимин спрей назальный 0,1 мг + 5 мг/доза 15мл (для взрослых и детей старше 6 лет)Интраназально.Концентрация 0,05 мг + 5 мг/доза – для детей от 2 до 6 лет.Концентрация 0,1 мг + 5 мг/доза – для взрослых и детей старше 6 лет.Снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании спрея несколько раз нажать на дозирующую насадку до появления равномерного распыления. При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Для обеспечения точного дозирования препарата при нажатии на дозирующую насадку необходимо опускать ее вниз до упора.Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Продолжительность терапии – 5-7 дней. Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.Противопоказания Наксимин спрей назальный 0,1 мг + 5 мг/доза 15мл (для взрослых и детей старше 6 лет)Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания.Для концентрации 0,05 мг + 5 мг/доза – детский возраст до 2 лет.Для концентрации 0,1 мг + 5 мг/доза – детский возраст до 6 лет.С осторожностьюСахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.Особые условия Наксимин спрей назальный 0,1 мг + 5 мг/доза 15мл (для взрослых и детей старше 6 лет)Побочное действиеНежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).Нарушения со стороны нервной системыОчень редко: беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыРедко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.Очень редко: аритмия.Нарушения со стороны дыхательной системыОчень редко: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.Частота не известна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.Нарушения со стороны костно-мышечной системыОчень редко: судороги (особенно у детей).Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаВ случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.Лечение. Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСопутствующее применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.Особые указанияПеред применением необходимо очистить носовые проходы.Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Нажми для увеличения фото
