Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Панатус фортеПрименение при беременности и в период грудного вскармливанияНет данных о безопасности применения препарата Панатус форте в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять вI триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус форте в период грудного вскармливания не рекомендуется.Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности,требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управлениеавтотранспортом, работа с движущимися механизмами)Препарат Панатус может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги (PVC/Al-foil). По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.Условия храненияПри температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпускаОтпускают без рецепта.ПроизводительАО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, СловенияПредставительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91Состав Панатус форте табл. 50 мг № 10Торговое наименование препарата: Панатус фортеМеждународное непатентованное наименование: бутамиратЛекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:на одну таблетку:Действующее вещество:Бутамирата цитрат 50,00 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат 285,00 мг, повидон K-25 5,00 мг, гипромеллоза К15М Премиум 20,00 мг, тальк 5,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мгОболочка пленочная:гипромеллоза 6 мПас 7,50 мг, титана диоксид (Е171) 1,10 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,70 мг, тальк 0,70 мг, пропиленгликоль 0,50 мгОписание: Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действияКод АТХ: R05DB13Фармакологические свойстваФармакодинамикаБутамират - действующее вещество препарата Панатус, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.ФармакокинетикаБутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (Т1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т1/2 составляет 6 часов.ПоказанияСухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше, для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.Способ применения и дозы Панатус форте табл. 50 мг № 10Внутрь, перед едой.Дети старше 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день; взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачуПобочные эффектыКлассификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организацииздравоохранения (ВОЗ):очень часто >1/10часто от > 1/100 до < 1/10нечасто от > 1/1000 до < 1/100редко от > 1/10000 до < 1/1000очень редко от > 1/100000, включая отдельные сообщения.Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):редко: сонливость, головокружение.Со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота, рвота, диарея.Со стороны кожных покровов: редко: экзантема.Прочие: возможно развитие аллергических реакций.Противопоказания Панатус форте табл. 50 мг № 10Повышенная чувствительность к компонентам препарата,беременность (Iтриместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.С осторожностьюБеременность (II-III триместры).Особые условия Панатус форте табл. 50 мг № 10ВзаимодействиеКакие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях. В период применения препарата Панатус не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и ДР-).ПередозировкаСимптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.Особые указанияОдна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 314,90 мг лактозы. При каждом приеме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 629,8 мг лактозы. Препарат Панатус не применяется у пациентов с дефицитом лактазы, недостаточностью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.Если после 5-7 дней применения препарата Панатус кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Информация о характеристиках, комплекте поставки, стране изготовления, внешнем виде и цвете товара носит справочный характер и взятая из открытых источников.