Фармакологическое действие (Фармакодинамика)Глюкокортикостероид для местного применения.ФармакокинетикаВсасывание и распределение. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкороновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме. Метаболизм и выведение. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т1 2 около 16 ч.Показания к применениюВоспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами: атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; истинная экзема; микробная экзема; простой контактный дерматит; аллергический (контактный) дерматит; дисгидротическая экзема.Способ применения и дозыНаружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм К не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Препарат Комфодерм К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в том числе на коже, склонной к жирности.ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата; туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; детский возраст до 4-х месяцев.Взаимодействие с другими препаратамиДанные о взаимодействии Комфодерма К с другими лекарственными средствами, веществами отсутствуют.Побочное действиеЧастота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 0,1 %), часто (≥ 1 %, < 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %), редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна (оценить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и или на площади 10 % и более поверхности тела). Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – фолликулит, гипертрихоз; очень редко – зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна – системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении препарата более 4-х недель и или на площади 10 % и более поверхности тела). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.ПередозировкаПри изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь. Симптомы: при чрезмерно долгом и или интенсивном наружном применении ГКС могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.Особые указанияПри бактериальных дерматозах дерматомикозах в дополнение к Комфодерму К требуется проведение специфического антибактериального или антимикотического лечения. Для применения в офтальмологии крем не предназначен. Нужно избегать его попадания на слизистые оболочки и в глаза. После наружного применения Комфодерма К возможно развитие глаукомы (например, при терапии большими дозами, из-за нанесения на кожу вокруг глаз или очень длительного применения окклюзионных повязок).Применение при беременности и кормлении грудьюПри необходимости применения препарата Комфодерм К во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода ребенка и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.Условия храненияПри температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте.*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте. Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.
