Экспресс-тест предназначен для качественного раздельного выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2.
Действие основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. Во время проведения анализа антитела из образца связываются со специфическими антигенами, нанесенными на поверхность окрашенных микрочастиц и с антителами, нанесенными на поверхность тест-полоски. В результате их взаимодействия образуется комплекс, видимый в форме цветной линии.
Тест может быть использован только для обнаружения антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Он не может быть использован с другими жидкостями организма или выделениями. Тест предназначен только для качественного тестирования. Количественное содержание каждого показателя должно быть измерено с помощью других методов.
1. Отрицательный результат. Присутствие в тестовой зоне одной окрашенной полосы (контрольной С) означает, что или антитела класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 отсутствуют в образце или их концентрация ниже порогового значения.
2. Положительный результат. Присутствие в тестовой зоне двух и более окрашенных полос (контрольной С и тестовой Т) независимо от того, какая полоса появилась первой, указывает на положительный результат. Это означает, что содержание антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 человека равна или выше пороговых значений
