A History of a cGMP Medical Event Investigation

A History of a cGMP Medical Event InvestigationНажми для увеличения фото
5 207 ₽Скидка: 13%

4 522 ₽

Товар в наличии
  Узнать о снижении стоимости
Отправим письмо при снижении стоимости.

Рекомендательный сервис

  • Общий рейтинг 4.79
  • Рейтинг покупателей 4.99
  • Рейтинг экспертов 4.77
  • Качество материалов 4.92
  • Надежность 4.77
  • Простота в использовании 4.27
  • Ремонтопригодность 4.19
  • Эффективность выполнения своих функций 4.19
  • Коэффициент удивления "Вау!" 4.79
  • Безопасность для пользователя4.97
  • Внешний вид 4.97
  • Удобство в уходе и чистке 4.21
  • Экологическая безопасность 4.70
  • Гарантия на товар 4.22
  • Соответствие стандартам качества 4.77
  • Инновационные технологии 4.20
  • Хит продаж 4.79
  • Скорость морального устаревания 4.91
  • Энергоэффективность 4.17
  • Универсальность использования 4.99
  • Наличие дополнительных функций 4.20
  • Соотношение цена-качество 4.72
  • Практичность и удобство хранения 4.97
  • Стабильность работы в различных условиях 4.09
  • Возможность персонализации 4.09
  • Ликвидность 4.17
  • Индекс рекомендаций 4.22
2225 покупателей и эксперты портала 1ya.ru рекомендуют к покупке товар «A History of a cGMP Medical Event Investigation» или его аналог из списка ниже.
Case study details the right way and the wrong way to successfully develop and market a new drug Beginning with the untimely death of a young mother, A History of a cGMP Medical Event Investigation unfolds a fictitious case study that captures how unchecked human flaws during the development and launch of a new drug can lead to disastrous consequences. Moreover, it illustrates how and why Six Sigma principles and methods should be applied to fully comply with FDA regulations at every stage of drug development and commercialization. From initial transgenic mouse studies to the FDA fatality investigation, this case study introduces all the key regulations and practices that govern the development, manufacture, and marketing of a new drug, including: FDA Investigational and New Drug Application Processes FDA Code of Federal Regulations' current Good Manufacturing Practice (cGMP) ISPE Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Readers will also be introduced to a variety of managers and researchers whose personal agendas conflict with best practices and therefore compromise the safety and effectiveness of a new drug product. Throughout the case study, the author offers tested and proven practices and tips so that these human flaws are not translated into drug product flaws. These practices and tips are critical and typically can only be learned through years of experience working in competitive drug development environments. A History of a cGMP Medical Event Investigation is ideal for students in biotechnology, pharmacology, engineering, and business management as well as professionals in biomedical and drug development. All readers will discover what can go wrong in developing and bringing a new drug to market. Most importantly, they will also learn how to apply Six Sigma principles and methods to ensure safe and effective product design, development, and manufacturing.
Информация о характеристиках, комплекте поставки, стране изготовления, внешнем виде и цвете товара носит справочный характер и взятая из открытых источников или размещена продавцом. Цена указана на дату: 09.05.2025 г. На текущий момент стоимость может отличаться. Предложение не является публичной офертой.
A History of a cGMP Medical Event Investigation продается в интернет-магазине ЛитРес
Эксперт: Роман Петров, консультант по маркетплейсам
Дата рецензии: 23 августа 2025 года
Рекомендация к покупке положительная

Доставка покупки

    • В электронном виде;
    • Читать онлайн;
    • Скачать на компьютер или мобильные устройства.

Оплата заказа

    • Банковской картой;
    • электронными деньгами Яндекс-Деньги; WebMoney, Qiwi Кошелек, PayPal;
    • Наличными через терминалы;
    • Банковским переводом.
  • Наименование: ООО «ЛитРес»
  • ИНН: 7719571260

Часто задаваемые вопросы

Для покупки нажмите Купить, перейдите в интернет-магазин "ЛитРес", добавьте товары в корзину и оформите заказ.
Оплатить покупку возможно банковскими картами, банковским переводом, наличными при получении. Перечень всех способов оплаты доступен при оформлении заказа.
Заказ может быть доставлен курьерской службой, транспортными компаниями, Почтой России. Возможен самовывоз из пунктов выдачи и постаматов. Способ доставки выбирается при оформлении заказа.
Сроки доставки зависят от региона. Обычно это от 1 до 7 рабочих дней. Транспортировка в отдаленные регионы или позиций "под заказ" может достигать до 1 месяца. Точную информацию можно уточнить в карточке товара или у менеджера.
Да, в соответствии с законом «О защите прав потребителя» вы можете вернуть товар в течение 14 дней, если он не был в употреблении и сохранена упаковка.
Да, на большинство товаров предоставляется гарантия от производителя. Срок гарантии указан в описании товара.

Рекомендуем аналогичные товары

Дополнительно из категории