Каталог
Меню
Войти
0Сравнение
0Избранное
Каталог
Войти
0Сравнить
0Избранное

A History of a cGMP Medical Event Investigation

...Нажми для увеличения фото
 Сравнить
 В избранное
5 207 ₽Скидка: 13%

4 522 ₽

Товар в наличии
 Доставка в г. от 3 дней
 Оплата заказа
 Похожие товары
 Видео обзоры
 Как заказать и купить "A History of"?
 Нашли дешевле? Снизим цену!
  Узнать о снижении стоимости
Отправим письмо при снижении стоимости.

Рекомендательный сервис

  • Общий рейтинг 4.79
  • Рейтинг покупателей 4.97
  • Рейтинг экспертов 4.77
  • Качество материалов 4.92
  • Надежность 4.77
  • Простота в использовании 4.27
  • Ремонтопригодность 4.19
  • Эффективность выполнения своих функций 4.19
  • Коэффициент удивления "Вау!" 4.79
  • Безопасность для пользователя4.77
  • Внешний вид 4.97
  • Удобство в уходе и чистке 4.21
  • Экологическая безопасность 4.70
  • Гарантия на товар 4.22
  • Соответствие стандартам качества 4.77
  • Инновационные технологии 4.20
  • Хит продаж 4.79
  • Скорость морального устаревания 4.91
  • Энергоэффективность 4.17
  • Универсальность использования 4.99
  • Наличие дополнительных функций 4.20
  • Соотношение цена-качество 4.72
  • Практичность и удобство хранения 4.97
  • Стабильность работы в различных условиях 4.07
  • Возможность персонализации 4.09
  • Ликвидность 4.17
  • Индекс рекомендаций 4.22
2243 покупателей и эксперты портала 1ya.ru рекомендуют к покупке товар «A History of a cGMP Medical Event Investigation» или его аналог из списка ниже.
Case study details the right way and the wrong way to successfully develop and market a new drug Beginning with the untimely death of a young mother, A History of a cGMP Medical Event Investigation unfolds a fictitious case study that captures how unchecked human flaws during the development and launch of a new drug can lead to disastrous consequences. Moreover, it illustrates how and why Six Sigma principles and methods should be applied to fully comply with FDA regulations at every stage of drug development and commercialization. From initial transgenic mouse studies to the FDA fatality investigation, this case study introduces all the key regulations and practices that govern the development, manufacture, and marketing of a new drug, including: FDA Investigational and New Drug Application Processes FDA Code of Federal Regulations' current Good Manufacturing Practice (cGMP) ISPE Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Readers will also be introduced to a variety of managers and researchers whose personal agendas conflict with best practices and therefore compromise the safety and effectiveness of a new drug product. Throughout the case study, the author offers tested and proven practices and tips so that these human flaws are not translated into drug product flaws. These practices and tips are critical and typically can only be learned through years of experience working in competitive drug development environments. A History of a cGMP Medical Event Investigation is ideal for students in biotechnology, pharmacology, engineering, and business management as well as professionals in biomedical and drug development. All readers will discover what can go wrong in developing and bringing a new drug to market. Most importantly, they will also learn how to apply Six Sigma principles and methods to ensure safe and effective product design, development, and manufacturing.
Информация о характеристиках, комплекте поставки, стране изготовления, внешнем виде и цвете товара носит справочный характер и взятая из открытых источников или размещена продавцом. Цена указана на дату: 09.05.2025 г. На текущий момент стоимость может отличаться. Предложение не является публичной офертой.
A History of a cGMP Medical Event Investigation продается в интернет-магазине ЛитРес
Эксперт: Роман Петров, консультант по маркетплейсам
Дата рецензии: 10 июля 2025 года
Рекомендация к покупке положительная

Доставка покупки

    • В электронном виде;
    • Читать онлайн;
    • Скачать на компьютер или мобильные устройства.

Оплата заказа

    • Банковской картой;
    • электронными деньгами Яндекс-Деньги; WebMoney, Qiwi Кошелек, PayPal;
    • Наличными через терминалы;
    • Банковским переводом.
  • Наименование: ООО «ЛитРес»
  • ИНН: 7719571260

Рекомендуем аналогичные товары

- 15%
...
A History of China
Discover the complexity of China’s past with this multi-faceted portrayal of the storied nation from a leading expert in the field The newly revised Second Edition of A History of China delivers a comprehensive treatment of the political, economic, social, and cultural history of China that covers all major events and trends that have shaped the country over the centuries. The book is written in a clear and uncomplicated style, sure to be of assistance to undergraduate students with little prior background knowledge in the subject matter. The text examines Chinese history through a global lens to better understand how foreign influences affected domestic policies and practices. It includes discussions of the roles played by non-Chinese ethnic groups in China, like the Tibetans and Uyghurs, and the Mongol and Manchu rulers who held power in China for several centuries. The distinguished author takes pains to incorporate the perspectives and narratives of people traditionally left out of Chinese history, including women, peasants, merchants, and artisans. Readers will also enjoy the inclusion of: A thorough introduction to early and ancient Chinese history, including classical China, the first Chinese empires, and religious and political responses to the period between 220 and 581 CE An exploration of the restoration of Empire under Sui and Tang, as well as post-Tang society and Glorious Song A discussion of China and the Mongol world, including Mongol rule in China and the isolationism and involvement on the global stage of the Ming dynasty A treatment of China in global history, including the Qing era, the Republican period, and the Communist era Perfect for undergraduate students of courses on Chinese history and Central Asian History, the Second Edition of A History of China will also earn a place in the libraries of students studying global history and related classes in history departments and departments of Asian studies.
Цена 4174 руб.
СравнитьКупить
  • Серия

    Эксклюзивная классика (Лучшее) Mainstream.Лучшее Люди, которые всегда со мной Live Book

  • Издатель

    Человек Like Book Like Book Live book Like Book

4 174 ₽
- 21%
...
A History of Mathematics
The updated new edition of the classic and comprehensive guide to the history of mathematics For more than forty years, A History of Mathematics has been the reference of choice for those looking to learn about the fascinating history of humankind’s relationship with numbers, shapes, and patterns. This revised edition features up-to-date coverage of topics such as Fermat’s Last Theorem and the Poincar? Conjecture, in addition to recent advances in areas such as finite group theory and computer-aided proofs. Distills thousands of years of mathematics into a single, approachable volume Covers mathematical discoveries, concepts, and thinkers, from Ancient Egypt to the present Includes up-to-date references and an extensive chronological table of mathematical and general historical developments. Whether you're interested in the age of Plato and Aristotle or Poincar? and Hilbert, whether you want to know more about the Pythagorean theorem or the golden mean, A History of Mathematics is an essential reference that will help you explore the incredible history of mathematics and the men and women who created it.
Цена 3230 руб.
СравнитьКупить
  • Форматы
    PDF
3 230 ₽
- 21%
...
A History of Food
The story of cuisine and the social history of eating is a fascinating one, and Maguelonne Toussaint-Samat covers all its aspects in this classic history. New expanded edition of a classic book, originally published to great critical acclaim from Raymond Blanc, The New York Times, The Sunday Telegraph, The Independent and more Tells the story of man’s relationship with food from earliest times to the present day Includes a new foreword by acclaimed food writer Betty Fussell, a preface by the author, updated bibliography, and a new chapter bringing the story up to date New edition in jacketed hardback, with c.70 illustrations and a new glossy color plate section «Indispensable, and an endlessly fascinating book. The view is staggering. Not a book to digest at one or several sittings. Savor it instead, one small slice at a time, accompanied by a very fine wine.» –New York Times «This book is not only impressive for the knowledge it provides, it is unique in its integration of historical anecdotes and factual data. It is a marvellous reference to a great many topics.» –Raymond Blanc «Quirky, encyclopaedic, and hugely entertaining. A delight.» –Sunday Telegraph «It's the best book when you are looking for very clear but interesting stories. Everything is cross-referenced to an extraordinary degree, which is great because the information given is so complex and interweaving.» –The Independent «A History of Food is a monumental work, a prodigious feat of careful scholarship, patient research and attention to detail. Full of astonishing but insufficiently known facts.» –Times Higher Education Supplement
Цена 4167 руб.
СравнитьКупить
  • Серия

    Original Эксклюзивная классика (Лучшее) Тебе, юность Тот, кто не предаст. Люди и их питомцы Mainstream.Лучшее Чак Паланик и его бойцовский клуб(м) Акунин Приключения магистра(м) Лучшее от Пауло Коэльо (М) Best Book Книги Михаила Веллера(м) Люди, которые всегда со мной Тосс(best) Обет молчания (м)

  • Издатель

    Человек ОГИ МАИ

  • Форматы
    PDF
4 167 ₽
- 21%
...
A History of Japan
This is an updated edition of Conrad Totman’s authoritative history of Japan from c.8000 BC to the present day. The first edition was widely praised for combining sophistication and accessibility. Covers a wide range of subjects, including geology, climate, agriculture, government and politics, culture, literature, media, foreign relations, imperialism, and industrialism. Updated to include an epilogue on Japan today and tomorrow. Now includes more on women in history and more on international relations. Bibliographical listings have been updated and enlarged.
Цена 6496 руб.
СравнитьКупить
  • Серия

    Эксклюзивная классика (Лучшее) Тебе, юность Тот, кто не предаст. Люди и их питомцы Mainstream.Лучшее Чак Паланик и его бойцовский клуб(м) Акунин Приключения магистра(м) Лучшее от Пауло Коэльо (М) Книги Михаила Веллера(м) Люди, которые всегда со мной Обет молчания (м)

  • Издатель

    Человек ОГИ МАИ

  • Форматы
    PDF
6 496 ₽
- 15%
...
A History of Ancient Egypt
Explore the entire history of the ancient Egyptian state from 3000 B.C. to 400 A.D. with this authoritative volume The newly revised Second Edition of A History of Ancient Egypt delivers an up-to-date survey of ancient Egypt's history from its origins to the Roman Empire's banning of hieroglyphics in the fourth century A.D. The book covers developments in all aspects of Egypt's history and their historical sources, considering the social and economic life and the rich culture of ancient Egypt. Freshly updated to take into account recent discoveries, the book makes the latest scholarship accessible to a wide audience, including introductory undergraduate students. A History of Ancient Egypt outlines major political and cultural events and places Egypt's history within its regional context and detailing interactions with western Asia and Africa. Each period of history receives equal attention and a discussion of the problems scholars face in its study. The book offers a foundation for all students interested in Egyptian culture by providing coverage of topics like: A thorough introduction to the formation of the Egyptian state between the years of 3400 B.C. and 2686 B.C. An exploration of the end of the Old Kingdom and First Intermediate period, from 2345 B.C. to 2055 B.C. An analysis of the Second Intermediate Period and the Hyksos between 1700 B.C. and 1550 B.C. A discussion of Greek and Roman Egypt between 332 B.C. and A.D. 395. Perfect for students of introductory courses in ancient Egyptian history and as background material for students of courses in Egyptian art, archaeology, and culture, A History of Ancient Egypt will also earn a place in the libraries of students taking surveys of the ancient world and those seeking a companion volume to A History of the Ancient Near East .
Цена 3952 руб.
СравнитьКупить
3 952 ₽
- 13%
...
A History of Southeast Asia
A History of Southeast Asia: Critical Crossroads presents a comprehensive history of Southeast Asia from our earliest knowledge of its civilizations and religious patterns up to the present day. Incorporates environmental, social, economic, and gender issues to tell a multi-dimensional story of Southeast Asian history from earliest times to the present Argues that while the region remains a highly diverse mix of religions, ethnicities, and political systems, it demands more attention for how it manages such diversity while being receptive to new ideas and technologies Demonstrates how Southeast Asia can offer alternatives to state-centric models of history more broadly 2016 PROSE Award Honorable Mention for Textbook in the Humanities
Цена 3648 руб.
СравнитьКупить
  • Серия

    Эксклюзивная классика (Лучшее) Тебе, юность Тот, кто не предаст. Люди и их питомцы Mainstream.Лучшее Чак Паланик и его бойцовский клуб(м) Акунин Приключения магистра(м) Лучшее от Пауло Коэльо (М) Книги Михаила Веллера(м) Люди, которые всегда со мной Обет молчания (м)

  • Издатель

    Человек ОГИ МАИ

  • Форматы
    PDF
3 648 ₽
- 13%
...
A History of Modern Britain
Now available in a fully-revised and updated second edition, A History of Modern Britain: 1714 to the Present provides a comprehensive survey of the social, political, economic and cultural history of Great Britain from the Hanoverian succession to the present day. Places Britain in a global context, charting the rise and fall of the British empire and the influence of imperialism on the social, economic, and political developments of the home country Includes revised sections on imperialism and the industrial revolution that have been updated to reflect recent scholarship, a more reflective view on New Labour since its demise, and an all new section on the performance of the Conservative – Lib/Dem coalition that came into office in 2010 Features illustrations, maps, an up-to-date bibliography, a full list of Prime Ministers, a genealogy of the royal family, and a comprehensive glossary explaining uniquely British terms, acronyms, and famous figures Spans topics as diverse as the slave trade, the novels of Charles Dickens, the Irish Potato Famine, the legalization of homosexuality, coalmines in South Wales, Antarctic exploration, and the invention of the computer Includes extensive reference to historiography
Цена 3980 руб.
СравнитьКупить
  • Серия

    Эксклюзивная классика (Лучшее) Тебе, юность Тот, кто не предаст. Люди и их питомцы Mainstream.Лучшее Чак Паланик и его бойцовский клуб(м) Акунин Приключения магистра(м) Лучшее от Пауло Коэльо (М) Книги Михаила Веллера(м) Люди, которые всегда со мной Обет молчания (м)

  • Издатель

    Человек ОГИ МАИ

  • Форматы
    PDF
3 980 ₽
- 21%
...
A Brief History of Death
The act of death itself and the rituals surrounding it vary enormously and shed a fascinating light on the cultures of which they are a part. In this brief and lively history, Douglas Davies – internationally acknowledged as one of the leading experts in this field – tackles some of the most significant aspects of death and weaves them into a compelling story about our changing attitudes to dying. Offers a fascinating examination of this subject which is of enduring interest in every culture in the world Considers the profound influence death has had on subjects ranging from philosophy to anthropology, through to art, literature, and music – inspiring some of our most enduring artistic highpoints Broaches some of the most significant aspects of death, such as the act of dying, grieving, burial, artistic interpretations of death, places of memory, the fear of death, and disasters/tragedies Weaves these numerous approaches to death into a compelling story about our changing attitudes to dying Contains several illustrations, and is written in an accessible and lively style.
Цена 6302 руб.
СравнитьКупить
  • Форматы
    PDF
6 302 ₽
- 21%
...
A Short History of Migration
Translated by Carl Ipsen. This short book provides a succinct and masterly overview of the history of migration, from the earliest movements of human beings out of Africa into Asia and Europe to the present day, exploring along the way those factors that contribute to the successes and failures of migratory groups. Separate chapters deal with the migration flows between Europe and the rest of the world in the 19th and 20th centuries and with the turbulent and complex migratory history of the Americas. Livi Bacci shows that, over the centuries, migration has been a fundamental human prerogative and has been an essential element in economic development and the achievement of improved standards of living. The impact of state policies has been mixed, however, as states have each established their own rules of entry and departure – rules that today accentuate the differences between the interests of the sending countries, the receiving countries, and the migrants themselves. Lacking international agreement on migration rules owing to the refusal of states to surrender any of their sovereignty in this regard, the positive role that migration has always played in social development is at risk. This concise history of migration by one of the world's leading demographers will be an indispensable text for students and for anyone interested in understanding how the movement of people has shaped the modern world.
Цена 5817 руб.
СравнитьКупить
  • Форматы
    PDF
5 817 ₽
- 21%
...
A Brief History of Spirituality
A Brief History of Spirituality tells the story of Christian spirituality from its origins in the New Testament to the present day. Charts the main figures, ideas, images and historical periods, showing how and why spirituality has changed and developed over the centuries Draws out the distinctive themes of Christian spirituality, exploring the historical and cultural events and experiences that changed people’s attitudes and practices Coverage extends right up to the modern day, exploring the huge changes in spirituality in recent years and the way it is nowadays often contrasted with ‘religion’ Written by a leading commentator on spirituality, and published in the popular Brief Histories of Religion series
Цена 3197 руб.
СравнитьКупить
  • Форматы
    PDF
3 197 ₽

Дополнительно из категории

...
Литературное чтение. 1 класс. Учебник. В двух частях. Часть первая
Работа по учебнику "Литературное чтение" (ч.1) ведется параллельно с обучением грамоте по "Букварю" Л.Е. Журовой, А.О. Евдокимовой. Уроки посвящены слушанию художественных произведений в исполнении (чтении) учителя, поэтому их основные цели - совершенствовать восприятие художественного текста, умение слушать, эмоционально отзываться на прослушанное, развивать интерес первоклассников к чтению и книге. В учебник включены задания на понимание смысла художественного текста, на ориентировку в жанровых особенностях произведений, тексты для хорошо читающих детей. Особое внимание уделяется подготовке учащихся к художественному чтению (развитие дыхания, речевого аппарата, темпа речи и др.), развитию интеллектуальных умений - сравнивать, анализировать, описывать, пересказывать и др. Соответствует федеральному государственному образовательному стандарту начального общего образования (2009 г.). Допущено Министерством просвещения Российской Федерации. 8-е издание, стереотипное.
Цена 855 руб.
СравнитьКупить
  • Серия

    Высшее образование Книги, которые все ждали Ориентир Высший класс Аркаим(АСТ)

  • Издательство

    АСТ Интеллектуальная Литература Класс Сова Дело Речь Претекст АРТ

  • Тип носителя

    Чешихина В.

855 ₽
...
География. 8 класс. Рабочая тетрадь № 1 к учебнику В.Б. Пятунина, Е.А. Таможней "География России. Природа. Население"
Рабочая тетрадь содержит задания разного уровня сложности, направленные на работу с учебником, атласом и другими источниками географической информации. Это способствует закреплению основных географических понятий, усвоению фактов, причинно-следственных связей и закономерностей курса "География России. Природа. Население". Рабочая тетрадь позволяет учителю организовать практическую и творческую деятельность учащихся, эффективно осуществлять контроль знаний. Соответствует федеральному государственному образовательному стандарту основного общего образования (2010 г.)
Цена 339 руб.
СравнитьКупить
  • Серия

    Учебное пособие Право

  • Издательство

    КУРС Класс Дело АРТ

339 ₽
...
Литературное чтение. 4 класс: В 3 - х ч. Часть 2. учебник для общеобразовательных учреждений
Учебник «Литературное чтение» для 4 класса завершает линию литературного образования младших школьников и обеспечивает пропедевтику изучения литературы в основной школе. Основная цель курса — ознакомление учащихся с историей возникновения и развития детской литературы — от её фольклорных истоков до современности. В процессе обучения расширяется круг детского чтения; школьники знакомятся с произведениями разных жанров, анализируют художественные тексты. Особое внимание уделяется мотивации чтения вслух и про себя. Учебник содержит три части и предлагается в комплекте с программой и книгой для учителя «Уроки литературного чтения в современной начальной школе. 4 класс». Учебник соответствует Федеральному государственному образовательному стандарту начального общего образования.
Цена 1379 руб.
СравнитьКупить
  • Серия

    Книги, которые все ждали Аркаим(АСТ)

  • Издательство

    АСТ КУРС Класс Сова Дело Претекст

  • Тип носителя

    Чешихина В.

1 379 ₽
...
География. 8 класс. Рабочая тетрадь № 2 к учебнику В.Б. Пятунина, Е.А. Таможней "География России. Природа. Население"
Рабочая тетрадь содержит задания разного уровня сложности, направленные на работу с учебником, атласом и другими источниками географической информации. Это способствует закреплению основных географических понятий, усвоению фактов, причинно-следственных связей и закономерностей курса "География России. Природа. Население". Рабочая тетрадь позволяет учителю организовать практическую и творческую деятельность учащихся, эффективно осуществлять контроль знаний. Соответствует федеральному государственному образовательному стандарту основного общего образования (2010 г.)
Цена 339 руб.
СравнитьКупить
  • Серия

    Учебное пособие Право

  • Издательство

    КУРС Класс Дело АРТ

339 ₽
...
Литературное чтение. 4 класс: В 3 - х ч. Часть 3. учебник для общеобразовательных учреждений
Учебник «Литературное чтение» для 4 класса завершает линию литературного образования младших школьников и обеспечивает пропедевтику изучения литературы в основной школе. Основная цель курса — ознакомление учащихся с историей возникновения и развития детской литературы — от её фольклорных истоков до современности. В процессе обучения расширяется круг детского чтения; школьники знакомятся с произведениями разных жанров, анализируют художественные тексты. Особое внимание уделяется мотивации чтения вслух и про себя. Учебник содержит три части и предлагается в комплекте с программой и книгой для учителя «Уроки литературного чтения в современной начальной школе. 4 класс». Учебник соответствует Федеральному государственному образовательному стандарту начального общего образования.
Цена 1471 руб.
СравнитьКупить
  • Серия

    Книги, которые все ждали Аркаим(АСТ)

  • Издательство

    АСТ КУРС Класс Сова Дело Претекст АРТ

  • Тип носителя

    Чешихина В.

1 471 ₽
Москва
Санкт-Петербург
Ангарск
Армавир
Архангельск
Астрахань
Балаково
Балашиха
Барнаул
Белгород
Бийск
Благовещенск
Братск
Брянск
Великий Новгород
Владивосток
Владикавказ
Владимир
Волгоград
Волжский
Вологда
Воронеж
Грозный
Дзержинск
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Йошкар-Ола
Казань
Калининград
Калуга
Кемерово
Киров
Комсомольск-на-Амуре
Королёв
Кострома
Краснодар
Красноярск
Курган
Курск
Липецк
Магнитогорск
Махачкала
Мурманск
Набережные Челны
Нальчик
Нижневартовск
Нижнекамск
Нижний Новгород
Нижний Тагил
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Орёл
Оренбург
Орск
Пенза
Пермь
Петрозаводск
Петропавловск-Камчатский
Подольск
Прокопьевск
Псков
Ростов-на-Дону
Рыбинск
Рязань
Самара
Саранск
Саратов
Северодвинск
Смоленск
Сочи
Ставрополь
Старый Оскол
Стерлитамак
Сургут
Сыктывкар
Таганрог
Тамбов
Тверь
Тольятти
Томск
Тула
Тюмень
Улан-Удэ
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Химки
Чебоксары
Челябинск
Череповец
Чита
Шахты
Энгельс
Южно-Сахалинск
Якутск
Ярославль
другой город