Development and Approval of Combination Products

...Нажми для увеличения фото
13 564 ₽Скидка: 21%

10 668 ₽

Товар в наличии
  Узнать о снижении стоимости
Отправим письмо при снижении стоимости.

Рекомендательный сервис

  • Общий рейтинг 4.00
  • Рейтинг покупателей 4.07
  • Рейтинг экспертов 4.30
  • Качество материалов 4.03
  • Надежность 4.00
  • Простота в использовании 4.33
  • Ремонтопригодность 4.01
  • Эффективность выполнения своих функций 4.00
  • Коэффициент удивления "Вау!" 4.00
  • Безопасность для пользователя4.70
  • Внешний вид 4.13
  • Удобство в уходе и чистке 4.30
  • Экологическая безопасность 4.30
  • Гарантия на товар 4.33
  • Соответствие стандартам качества 4.03
  • Инновационные технологии 4.30
  • Хит продаж 4.00
  • Скорость морального устаревания 4.00
  • Энергоэффективность 4.03
  • Универсальность использования 4.09
  • Наличие дополнительных функций 4.30
  • Соотношение цена-качество 4.33
  • Практичность и удобство хранения 4.00
  • Стабильность работы в различных условиях 4.07
  • Возможность персонализации 4.09
  • Ликвидность 4.00
  • Индекс рекомендаций 4.33
2063 покупателей и эксперты портала 1ya.ru рекомендуют к покупке товар «Development and Approval of Combination Products» или его аналог из списка ниже.
A step-by-step, integrated approach for successful, FDA-approved combination drug products Using a proven integrated approach to combination drug development, this book guides you step by step through all the preclinical, clinical, and manufacturing stages. Written from an FDA regulatory perspective, the book not only enables you to bring a successful combination drug product to market, it also sets forth the most efficient and effective path to FDA approval. The book begins with an introductory chapter presenting definitions and basic regulatory principles of combination products. Next, it reviews manufacturing and controls, preclinical testing models, pharmacology, clinical testing, regulatory submissions, FDA reviews, and approvals. Among the key topics examined are: * The pharmacology, safety pharmacology, and toxicology supporting human clinical trials of combination products * Approaches to clinical trial protocol design and execution * Chemical, physicochemical, and analytical aspects of manufacturing controls and validation that lead to stable components for combination products * Key sponsor/FDA meetings and negotiations essential for approval and commercialization Case studies involving such actual combination products as Mylotarg, Herceptin, and HercepTest help you better understand how to implement the author's practical guidelines. References at the end of each chapter enable you to find more information on any stage of the development, manufacturing and approval processes. This book is ideal for researchers, regulators, academics, project managers, and executives involved in the complex process of combination product development. Not only does itoffer a comprehensive guide to the technical aspects of the field, it also integrates all ofthese technical aspects into a unified, effective approach to help ensure a successful, approved product.
Информация о характеристиках, комплекте поставки, стране изготовления, внешнем виде и цвете товара носит справочный характер и взятая из открытых источников или размещена продавцом. Цена указана на дату: 09.05.2025 г. На текущий момент стоимость может отличаться. Предложение не является публичной офертой.
Development and Approval of Combination Products продается в интернет-магазине ЛитРес
Эксперт: Ринат К., ассистент по интернет-покупкам
Дата рецензии: 14 июля 2025 года
Рекомендация к покупке положительная

Кредитный калькулятор

Планируете купить "Development and Approval of Combination Products" в кредит? Расширенный кредитный калькулятор поможет онлайн рассчитать ежемесячный платеж, начисленные проценты и сумму переплаты по потребительскому кредиту.

Доставка покупки

    • В электронном виде;
    • Читать онлайн;
    • Скачать на компьютер или мобильные устройства.

Оплата заказа

    • Банковской картой;
    • электронными деньгами Яндекс-Деньги; WebMoney, Qiwi Кошелек, PayPal;
    • Наличными через терминалы;
    • Банковским переводом.
  • Наименование: ООО «ЛитРес»
  • ИНН: 7719571260

Рекомендуем аналогичные товары

Дополнительно из категории