Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения НАЗИВИН®Регистрационный номер: Наименование препарата: НАЗИВИН®Международное непатентованное название оксиметазолинВлияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованиемПосле длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.Форма выпускаКапли назальные 0,01%; 0,025% и 0,05%.Для Називина® 0,01%: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Для Називина® 0,025% и 0,05%: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.ХранениеХранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпускабез рецепта.Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверениеМерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия (Merck Selbstmedikation GmbH, Germany) Адрес: Roesslerstrasse 96, D-64293 Darmstadt, Germany.ПроизводительФирма «Мерк КГаА», Германия Франкфуртер штр., 250, 64293 ДармштадтFrankfurter str., 250, 64293 DarmstadtПретензии по качеству направлятьООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, 119048, ул. Усачева, д.2, стр.1. тел. + 7 (495) 933 55 11,факс + 7 (495) 502 16 25Состав Називин капли назальные 0,05% 10мл ( для взрослых и детей старше 6 лет )Лекарственная формакапли назальныеСостав:1 мл препарата содержит:Активное вещество:Називин 0,01% - Оксиметазолина гидрохлорид ..... 0,1 мгНазивин 0,025% - Оксиметазолина гидрохлорид .... 0,25 мгНазивин 0,05% - Оксиметазолина гидрохлорид ..... 0,5 мгВспомогательные вещества:Лимонной кислоты моногидрат…………...……………0,6093 мгНатрия цитрат……………………………….……………….3,823 мгГлицерол (85 %)……………………………………………24,348 мгБензалкония хлорид (50 % раствор)………………..…...0,100 мгВода очищенная…………………………................…….979,020 мг (для 0,1%)978,870 мг (для 0,25%)978,600 мг (для 0,5%)Описание: почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.Фармакотерапевтическая группа: альфа2-адреномиметическое средство.Код АТХ: R01AA05Фармакологические свойстваФармакодинамикаНазивин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.Восстанавливает носовое дыхание.Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).Продолжительность действия Називина® до 12 часов.ФармакокинетикаПри местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.Показаниялечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;аллергический ринит;вазомоторный ринит;для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.Способ применения и дозы Називин капли назальные 0,05% 10мл ( для взрослых и детей старше 6 лет )Називин® 0,01%, 0,025% и 0,05% капли предназначены для применения в нос.Взрослые и дети старше 6 летприменять капли Називина® 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина® 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.Називин® 0,01%, 0,025% и 0,05% капли следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.Противопоказания Називин капли назальные 0,05% 10мл ( для взрослых и детей старше 6 лет )Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).С осторожностьюУ пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.Беременность и лактацияПри применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.Особые условия Називин капли назальные 0,05% 10мл ( для взрослых и детей старше 6 лет )Побочное действиеИногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина®, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, какучащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления.Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.ПередозировкаПосле значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.Особые указанияСледует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Нажми для увеличения фото
